皮肤模型必须具备以下特征:(1)组织学上必须具备人表皮样结构,即有基底层、棘细胞层、颗粒细胞层和角质层,且角质层必须具有基本的脂质结构。(2)功能上角质层脂质结构产生的屏障作用能够在一定程度上抵挡有害物质对下层活性细胞的毒性作用。符合要求的皮肤模型之所以能够进行体外刺激检测是基于以下原理:(1)皮肤刺激的定义:检测物质使用4h后对皮肤产生的可逆的损伤。皮肤刺激通常是根据OECD TG 404描述的体内兔皮肤刺激检测结果分类的,依照OECD和GHS分类系统,有无刺激、微刺激和刺激三种标识。(2)刺激物能够以扩散的方式渗透至角质层以下的细胞层,并对活细胞产生细胞毒性。当毒性作用很弱或没有毒性时,表皮细胞会分泌一定量的炎症介质。通过对分泌因子定量分析,以层级检测策略结合细胞毒性和细胞因子分泌两个端点判断化合物的刺激性。